苏州医疗器械许可证办理都需要什么资料?

苏州医疗器械许可证办理都需要什么资料?办理医疗器械许可证就需要提前准备申请报告、场所、房屋三件套等,具体信息请跟随小编一起
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苏州医疗器械许可证办理都需要什么资料?办理医疗器械许可证就需要提前准备申请报告、场所、房屋三件套等,具体信息请跟随小编一起来看看。

  苏州办理医疗器械许可证需要提供资料

  申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:

  01、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

  02、企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

  03、申请报告;

  04、营业场所、仓库平面图;

  05、房屋产权或使用权证明;

  06、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  07、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

  08、质量管理文件目录;

  09、申仓储设施设备目录;

  10、申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

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